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河北藥品穩定性試驗箱

河北藥品穩定性試驗箱

產(chǎn)品型號:YP-150SD
更新時(shí)間:2023-09-07
瀏覽次數:1837

河北藥品穩定性試驗箱型號:
YP-150SD
內部尺寸(mm) W×D×H 600×405×620
外形尺寸(mm) W×D×H 760×830×1480

YP-150SD河北藥品穩定性試驗箱的詳細資料:

河北藥品穩定性試驗箱

一、河北藥品穩定性試驗箱設備用途

設備用于制藥業(yè),醫學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗,根據所得的測定數據,制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗;創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。

二、試驗條件如下:

1、長(cháng)期試驗:25℃±2.060%R.H±5%R.H     365

2、加速試驗:40℃±2.075%R.H±5%R.H    180

3、中期試驗:30℃±2.065%R.H±5%R.H    180

三、執行標準

設備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。

四、設備結構特點(diǎn)

1、設備采用國內*新圓弧型結構設計,選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長(cháng)期連續運行,性能穩定可靠;

2、采用的風(fēng)道系統設計,選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;

3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長(cháng)期連續運行;                                    

4、測試引線(xiàn)孔在工作室左側,使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;                            

5、設備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀(guān)大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;

五、加熱及保溫系統

1、  設備加熱采用鎳鉻合金電加熱器;

2、  設備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡;

六、送風(fēng)循環(huán)系統

1、進(jìn)口循環(huán)電機(低噪音)

2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪

3、單循環(huán)

七、制冷及加濕除濕系統

1、制冷/除濕壓縮機:歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機

2、冷    媒:進(jìn)口R134A

3、冷 器:風(fēng)冷式盤(pán)管

4、蒸 發(fā) 器:鰭片式

5、其它附件:制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥

6、加濕方式:表面蒸發(fā)式加濕,加濕用水使用外置水箱

7、除濕方式:制冷表面冷凝除濕

八、控制系統

1、日本進(jìn)口LED數顯控制器,感應快,系統誤差小

2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度無(wú)需維護

3、設備實(shí)行平衡調溫調濕方式

九、安全保護措施

1.安全可靠的接地保護裝置;

2.獨立的工作室超溫保護;

3.加濕器缺水保護;

4.壓縮機過(guò)熱、超壓、過(guò)載、缺水保護;

5.加熱器短路、過(guò)載保護。

十、型號規格及主要技術(shù)參數:

名稱(chēng)

藥品穩定性試驗箱(微型針式打印機)

 型號

YP-150SD

YP-250SD

YP-380SD

YP-500SD

YP-720SD

YP-1000SD

 控溫范圍

065

1065

 控溫波動(dòng)

±0.5

 溫度偏差

±2.0

 控濕范圍

4095%RH

 濕度波動(dòng)度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調溫調濕方式

 制冷系統

進(jìn)口全封閉壓縮機

 濕度傳感器

進(jìn)口電容式濕度傳感器

 控制器

進(jìn)口溫濕度程序表

 數據打印

針式微型打印機

 數據備份

U盤(pán)存儲

 測試點(diǎn)

40 75%RH、 25 60%RH

 二重保護

獨立超溫保護系統

 工作環(huán)境溫度

535

 內膽材質(zhì)

鏡面不銹鋼304

 外殼材質(zhì)

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機過(guò)熱、風(fēng)機過(guò)熱、超溫、壓縮機超壓、過(guò)載、缺水保護

功率(kW

1.5

2.5

2.5

3.0

3.0

4.0

 容積 (L)

150

250

380

500

720

1000

 內部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

680×600×930

800×700×900

820×820×1070

920×900×1200

 外形尺寸(cm)
 W×D×H

76×83×148

76×94×165

84×97×175

108×118×185

110×128×183

130×138×182

 擱板(標配)

3

3

3

4

4

4

 備注1

平衡調濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣

 免費送貨上門(mén),并安裝調試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿(mǎn)意為止)

售后服務(wù)

1、保修壹年,終生維護

2、定期回訪(fǎng),聽(tīng)取客戶(hù)建議,建立客戶(hù)服務(wù)檔案;

3、提供*的及使用指導服務(wù),我公司承諾,對客戶(hù)的,我方1小時(shí)內作出反應,需要派技術(shù)服務(wù)人員到現場(chǎng)解決的,我方承諾在24小時(shí)內派出人員(特殊情況如法定假日等除外);


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